高效液相色谱法测定紫杉醇及其脂质纳米粒包封率的方法学研究

刘敏¹，许玉杰¹，胡明江²

1. 苏州大学放射医学与公共卫生学院2. 江苏省放射医学与防护重点实验室

摘 要：建立了一种对本实验室研制的新型载带紫杉醇脂质纳米载体（nanostructured lipid carriers,NLC）进行定性定量分析的新方法,并计算紫杉醇的包封率。用反相高效液相色谱法进行测定。采用C18柱对未纯化的紫杉醇脂质纳米粒进行分离检测,梯度法分离,流动相为水和乙腈,紫外检测器波长为227 nm,荧光检测器激发波长为428 nm,发射波长为515 nm。结果表明梯度法对紫杉醇脂质纳米粒和游离紫杉醇的分离效果良好,辅料和试剂无干扰,紫杉醇在3.0⁸0.0 mg/L之间有良好的线性关系,线性方程为:Y=42100ρ+8250,r=0.9999,日内RSD为0.15%（n=5）,日间RSD为0.25%（n=4）,平均回收率为109.09%,RSD为0.12%,通过本方法,测定的紫杉醇纳米粒平均包封率为68.78%。本法可对紫杉醇进行定量分析,也可对紫杉醇脂质纳米粒制剂进行定性和定量分析,可以直接测量计算其包封率。

关键词：紫杉醇;脂质纳米粒;包封率;高效液相色谱法;