HPLC法分析复方异丙托溴铵溶液雾化气溶胶成分

来源期刊：分析试验室2021年第2期

论文作者：朱狄峰 石萌 洪雅雯 钱仁云 赵剑岚 平丽

文章页码：174 - 179

关键词：高效液相色谱法;吸入用复方异丙托溴铵溶液;异丙托溴铵;硫酸沙丁胺醇;雾化气溶胶;

摘    要：建立HPLC法同时测定吸入用复方异丙托溴铵溶液雾化气溶胶中硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵两组分的含量。采用C₁₈（4.6mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为1.2 g/L的1-庚烷磺酸钠溶液（磷酸调节pH 3.2左右）（A）-乙腈（B）,等度洗脱,流速为1.0 mL/min,进样量为50μL,分析时间15 min,柱温40℃,检测波长为210 nm。结果表明,硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵分别在0.1～2.0 mg/L和0.075～2.4 mg/L浓度范围线性良好（r值均大于0.999）。复方异丙托溴铵溶液雾化气溶胶中硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵加样回收率分别为97.8%和102.3%。雾化气溶胶中硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵提取方法的回收率分别为96.1%和97.1%。在吸入暴露装置中经雾化5 min和35 min后,气溶胶中硫酸沙丁胺醇含量分别为22.39和3.21 mg/m³,异丙托溴铵含量分别为22.34和3.23 mg/m3,回收率均不低于99.5%,RSD不大于1.9%,表明雾化5 min即达到稳定。本方法适用于吸入用复方异丙托溴铵溶液雾化气溶胶的药物含量测定,也可为吸入制剂雾化气溶胶供试品分析提供参考。