羟丙基-β-环糊精手性流动相添加剂法拆分那氟沙星对映体

陈希，刘绪平，肖钦钦，段和祥，张文婷，鄢雷娜

江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心

摘 要：采用羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）作为手性流动相添加剂,建立反相色谱法分离那氟沙星对映体的方法。考察了缓冲盐浓度和p H、HP-β-CD浓度、乙腈比例等对映体分离的影响。采用Welch XB-C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,优化流动相为0.05 mol/L KH₂PO₄溶液（含7.5 mmol/L的HP-β-CD,pH 6.9）-乙腈（V:V,83∶17）,流速:1.0 mL/min,检测波长:290 nm。结果表明,那氟沙星对映体达到完全分离,分离度为2.1。该方法操作简单,比手性固定相法更经济实用,适用于那氟沙星对映体的拆分。

关键词：那氟沙星;对映体;拆分;羟丙基-β-环糊精;