高效液相色谱法测定造影剂碘普罗胺中的相关杂质

来源期刊：理化检验-化学分册2021年第1期

论文作者：徐川龙 泮彩平

关键词：高效液相色谱法;造影剂;碘普罗胺;相关杂质;

摘    要：提出采用高效液相色谱法测定一种非离子型碘造影剂碘普罗胺中5种杂质含量的方法。以Eclipse C18Plus色谱柱为分离柱,以不同体积比混合的水和体积比为55∶40∶5的水-乙腈-2-丁醇混合溶液为流动相进行梯度洗脱,在检测波长245nm处对5.0g·L^-1的样品溶液中的5种杂质进行测定。结果显示:杂质1～5标准曲线的线性范围分别为2.57～51.4 mg·L^-1,5.05～101mg·L^-1,2.56～51.2mg·L^-1,1.01～20.2mg·L^-1,0.51～10.2mg·L^-1。检出限（3S/N）分别为0.10,0.20,0.15,0.12,0.10mg·L^-1。对实际样品进行3个浓度水平的加标回收试验,杂质1～5的回收率分别为105%,93.7%,95.2%,97.8%,112%,重复性和中间精密度试验结果显示,杂质1～5测定值的相对标准偏差（n=6）均在15%以内。