卡铂原料药细菌内毒素检查方法的研究
来源期刊:贵金属2009年第2期
论文作者:彭娟 普绍平 栾春芳
关键词:药物化学; 卡铂原料药; 细菌内毒素检查法; 凝胶法;
摘 要:参照<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查法中的凝胶法,建立了卡铂细菌内毒素检查方法.5.0 mg/mL的卡铂及稀释液对细菌内毒素检查无干扰,对3个批号的供试品进行检查,结果均符合规定.结果表明,卡铂原料药采用细菌内毒素检查法是可行、有效的.
彭娟1,普绍平1,栾春芳1
(1.昆明贵金属研究所,昆明贵研药业有限公司,云南,昆明,650106)
摘要:参照<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查法中的凝胶法,建立了卡铂细菌内毒素检查方法.5.0 mg/mL的卡铂及稀释液对细菌内毒素检查无干扰,对3个批号的供试品进行检查,结果均符合规定.结果表明,卡铂原料药采用细菌内毒素检查法是可行、有效的.
关键词:药物化学; 卡铂原料药; 细菌内毒素检查法; 凝胶法;
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