超高效液相色谱法测定Menaquinone-7原料药主成分及有关物质
来源期刊:理化检验-化学分册2017年第12期
论文作者:宋怡 孔凡建 李银科 王泉
文章页码:1381 - 1385
关键词:超高效液相色谱法;Menaquinone-7;主成分;有关物质;
摘 要:Menaquinone-7原料药在避光条件下经无水乙醇超声溶解后,采用Agilent Eclipse plus C18色谱柱(2.1mm×50mm,1.8μm)分离主成分及有关物质,以甲醇-水(98+2)混合液为流动相,分别在波长246,270nm处测定主成分及有关物质。Menaquinone-7的线性范围在0.0050.400g·L-1内,检出限(3S/N)为0.1mg·L-1。加标回收率在98.8%100%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.0%。测得两批Menaquinone-7原料药中主成分的质量分数分别为98.0%,98.2%,单个杂质质量分数小于0.5%,杂质总质量分数小于1.0%。
宋怡1,孔凡建1,李银科2,王泉2
1. 云南省玉溪市食品药品检验所2. 玉溪师范学院
摘 要:Menaquinone-7原料药在避光条件下经无水乙醇超声溶解后,采用Agilent Eclipse plus C18色谱柱(2.1mm×50mm,1.8μm)分离主成分及有关物质,以甲醇-水(98+2)混合液为流动相,分别在波长246,270nm处测定主成分及有关物质。Menaquinone-7的线性范围在0.0050.400g·L-1内,检出限(3S/N)为0.1mg·L-1。加标回收率在98.8%100%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.0%。测得两批Menaquinone-7原料药中主成分的质量分数分别为98.0%,98.2%,单个杂质质量分数小于0.5%,杂质总质量分数小于1.0%。
关键词:超高效液相色谱法;Menaquinone-7;主成分;有关物质;