正相高效液相色谱法测定注射用右旋兰索拉唑中左旋异构体的含量
来源期刊:理化检验-化学分册2019年第6期
论文作者:茅春新
文章页码:634 - 637
关键词:正相高效液相色谱法;右旋兰索拉唑;左旋兰索拉唑;
摘 要:将注射用右旋兰索拉唑粉末用甲醇溶解配制成5.00mg·L-1的样品溶液,在以下条件下进行色谱分析:采用Chiralpak ID手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,柱温为35℃,流动相为正己烷-异丙醇-冰乙酸(70+30+0.2)混合液,流量为0.6mL·min-1,二极管阵列检测器,检测波长为285nm。结果表明:左旋兰拉唑的质量浓度在0.48~4.81mg·L-1内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为2.4×10-3 mg·L-1,测定下限(10S/N)为4.8×10-3 mg·L-1。加标回收率在97.5%~103%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.6%。
茅春新2
2. 杭州中美华东制药有限公司
摘 要:将注射用右旋兰索拉唑粉末用甲醇溶解配制成5.00mg·L-1的样品溶液,在以下条件下进行色谱分析:采用Chiralpak ID手性色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为固定相,柱温为35℃,流动相为正己烷-异丙醇-冰乙酸(70+30+0.2)混合液,流量为0.6mL·min-1,二极管阵列检测器,检测波长为285nm。结果表明:左旋兰拉唑的质量浓度在0.48~4.81mg·L-1内与其峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为2.4×10-3 mg·L-1,测定下限(10S/N)为4.8×10-3 mg·L-1。加标回收率在97.5%~103%之间,测定值的相对标准偏差(n=6)小于1.6%。
关键词:正相高效液相色谱法;右旋兰索拉唑;左旋兰索拉唑;