关于维库溴铵高效液相色谱分析中主要共存杂质的分离问题——部颁标准和欧洲药典方法的比较

来源期刊：理化检验-化学分册2013年第11期

论文作者：莫满芳 曾常青 张志福 罗中成 孙悦

文章页码：1344 - 1348

关键词：高效液相色谱法;维库溴铵;主要共存杂质;流动相;部颁标准;欧洲药典;

摘    要：对现行的部颁标准和欧洲药典中高效液相色谱分析维库溴铵时其主要共存杂质的有效分离问题作了比较试验。由于尚无含有已知共存杂质的维库溴铵标准样品,试验中将5份含有较多杂质的样品经不同方法破坏后用作分析物。结果表明:虽经对色谱分离中所用流动相的2组分的配比以及其酸度作了优化试验,部颁标准方法都不能有效地使样品中的杂质峰很好分离。但采用欧洲药典方法可达到样品主峰和主要杂质峰的良好分离,试验了流动相在pH 6.5~8.0之间酸度变化的影响,证明采用pH 7.5的流动相分离效果更好。