铂类抗肿瘤药物甲啶铂破坏性试验研究
来源期刊：贵金属2015年第1期
论文作者：陈宏 栾春芳 丛艳伟 张琪 普绍平
文章页码：41 - 45
关键词：药物化学;铂抗癌药;甲啶铂;破坏试验;稳定性;高效液相色谱;
摘 要：根据药品稳定性试验的要求,采用高效液相色谱分析方法研究甲啶铂在酸、碱、氧化和还原条件下的稳定性,并研究了不同p H值对甲啶铂稳定性的影响,所有溶剂均用0.9%Na Cl溶液配制。研究结果表明,甲啶铂在0.01 mol/L HCl溶液中放置24 h含量降解约7%;在0.01 mol/L Na OH溶液中放置24 h含量降解约78%;在0.3%H2O2溶液中放置24 h含量降解约49%;在0.01%Na HSO3溶液中放置24 h含量降解约9%;p H太高或者太低均不利于甲啶铂的稳定,最稳定的p H在3~5之间。结果说明,甲啶铂在碱性和氧化性环境中极不稳定,在还原性和酸性环境中相对稳定,但还原剂和酸的加入量需严格控制。
陈宏1,2，栾春芳2，丛艳伟2，张琪2，普绍平2
1. 昆明贵金属研究所稀贵金属综合利用新技术国家重点实验室2. 昆明贵研药业有限公司云南省铂族金属抗肿瘤药物工程技术研究中心
摘 要：根据药品稳定性试验的要求,采用高效液相色谱分析方法研究甲啶铂在酸、碱、氧化和还原条件下的稳定性,并研究了不同p H值对甲啶铂稳定性的影响,所有溶剂均用0.9%Na Cl溶液配制。研究结果表明,甲啶铂在0.01 mol/L HCl溶液中放置24 h含量降解约7%;在0.01 mol/L Na OH溶液中放置24 h含量降解约78%;在0.3%H2O2溶液中放置24 h含量降解约49%;在0.01%Na HSO3溶液中放置24 h含量降解约9%;p H太高或者太低均不利于甲啶铂的稳定,最稳定的p H在3~5之间。结果说明,甲啶铂在碱性和氧化性环境中极不稳定,在还原性和酸性环境中相对稳定,但还原剂和酸的加入量需严格控制。
关键词：药物化学;铂抗癌药;甲啶铂;破坏试验;稳定性;高效液相色谱;
